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真空干燥在醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn) |
發(fā)布日期:2021/8/17 |
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真空干燥機有一個內部的真空干燥實驗室,我們研究真空干燥的可行性和適宜性,作為實現各種疫苗穩(wěn)定性提高的干粉產品形式的替代方法。使用先進的配方設計,^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多價腦膜炎球菌多糖結合疫苗的臨床前開發(fā)。我們正在測試真空干燥口服疫苗治療細菌性腹瀉疾病的可行性。雖然真空干燥提供了許多相對的好處,但仍然存在一些技術和生產挑戰(zhàn)。例如,由于不同的干燥動力學,適用于凍干的配方策略可能不適用于真空干燥。另外,目前全球的制藥加工基礎設施建立在冷凍干燥的基礎上。因此,在全面生產可以進行之前,需要對開發(fā)合格的良好生產規(guī)范(GMP)真空干燥設施和擴大的證據基礎進行大量的資本投資,并將真空干燥定位為傳統(tǒng)干燥方法的可行競爭對手。真空干燥機廠家繼續(xù)與一些有興趣的團體合作,討論這些交易和潛在途徑。 |
真空干燥機有一個內部的真空干燥實驗室,我們研究真空干燥的可行性和適宜性,作為實現各種疫苗穩(wěn)定性提高的干粉產品形式的替代方法。使用先進的配方設計,^近的成就包括真空干燥乙型肝炎疫苗和多價腦膜炎球菌多糖結合疫苗的臨床前開發(fā)。我們正在測試真空干燥口服疫苗治療細菌性腹瀉疾病的可行性。雖然真空干燥提供了許多相真空干燥機在氣密室中干燥物料,保持氣壓低于常壓。通過這些條件,水的沸點降低,這增加了表面的蒸發(fā)速率,并導致溫度和總壓力梯度有利于濕度通過物料厚度的流動。在無氧或氧氣還原的環(huán)境中進行物料干燥也具有其他優(yōu)點。特別是,物料的變色部分或完全被阻擋。各種連續(xù)真空干燥機的主要區(qū)別在于物料被加熱的方式。真空干燥比用真空輔助或完全干燥并不是一個新概念?諝鈮毫Φ慕档徒档土怂推渌后w的沸點,從而加快了它們的蒸發(fā)速度。盡管由于我將在下面討論的原因在許多應用中不實際,但在一些專門的應用中,真空干燥仍然是可行的替代方案。對于具有較小表面特征的較小部件或其他使其難以用其他方式干燥的屬性的情況,經常應用真空干燥。在大多真空干燥機是利用真空干燥進行的設備。在制藥行業(yè),真空干燥器被稱為真空烘箱。真空干燥機由鑄鐵制成,可以承受高真空壓力而不會發(fā)生任何變形,爐體分為空心盤,增加了熱傳導的表面積。爐門鎖緊氣密,連接真空泵來降低壓力。真空干燥機是一種適用于干燥粉末,顆粒,糊狀物和粘性漿狀物料的通用批式干燥機,特別是當產品對熱微波干燥真空干燥快速干燥技術應用前處理優(yōu)化真空干燥可以成為熱敏性固體產品的有用工具。以下是選擇和使用各種類型的真空干燥器的一些指導原則干燥是各種化學工業(yè)(CPI)行業(yè)的基本單元操作。食品,醫(yī)藥,化工,塑料,木材,造紙等行業(yè)使用干燥設備,以消除產品加工過程中的水分。大多數干燥機被分類為直接干燥機,其中
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